2025年8月29日,中国上海 – 爱科诺生物医药与复星医药(600196.SH;02196.HK)共同宣布,爱科诺将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司( “复星医药产业” )独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区(包括中国内地及港澳地区)的开发、生产、商业化权利。爱科诺将保留AC-201在全球(除中国内地及港澳地区)的开发、生产、商业化权利。
根据协议,爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款(其中包括首付款6000万元,及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元),以及最高可达7600万元的开发里程碑款。爱科诺还将根据授权地区的产品销售额收取销售里程碑款及至多可能达两位数百分比的梯度销售分成。
AC-201是一种新型、高选择性、强效的口服小分子TYK2/JAK1抑制剂,可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域(JH2)有效结合,对JAK2/JAK2通路无影响,拟开发用于治疗多种自身免疫性疾病。AC-201已完成一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的II期临床试验。结果显示,治疗12周后,AC-201 II期研究的所有给药剂量组均达到PASI-75主要终点及关键次要终点。AC-201在所有剂量组总体安全性和耐受性良好,未出现导致停药的不良事件(AEs)或严重不良事件(SAEs)。
爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:我们很高兴能与复星医药达成合作。复星医药丰富的临床开发经验及商业化能力将大幅加快AC-201的开发进程,并提升药物可及性,早日为区域内的自身免疫性疾病患者提供突破性的治疗方案。
复星医药联席总裁、全球研发中心CEO王兴利表示:“我们非常高兴与爱科诺达成此次合作。AC-201作为一款具有高度选择性的TYK2/JAK1抑制剂,在自身免疫性疾病治疗领域展现出巨大的临床潜力。复星医药始终致力于开发具有突破性意义的创新疗法,以解决未被满足的医疗需求。此次合作将进一步丰富我们在免疫炎症领域的管线布局,并通过复星医药成熟的临床开发体系和商业化网络,加速AC-201在大中华区的开发和上市进程,早日惠及更多患者。我们期待与爱科诺团队紧密协作,共同推动该产品的成功,为中国乃至全球患者提供更优质的治疗选择。”
关于爱科诺生物医药
爱科诺生物医药是一家临床阶段的生物科技公司,核心技术为靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。公司已有三款产品进入临床阶段。高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201已完成银屑病II期临床试验,疗效与安全性数据表现突出,具有治疗多种免疫介导炎症性疾病的潜力。RIPK2抑制剂AC-101已完成澳洲和中国I期试验,表现出优异的安全性及药代动力学/药效(PK/PD)特征,针对溃疡性结肠炎(UC)患者的Ib期试验正在进行,国际多中心II期临床已获FDA批准。RIPK1抑制剂AC-003已完成中美I期临床试验,并获美国FDA孤儿药资格认定,目前正在开展治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的Ib期试验。公司目前所有项目均为自主研发,已有25项专利在中国,日本,美国,韩国及欧盟获批,在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。
关于复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。
创立30多年来,复星医药植根中国,布局全球,积极践行“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战略,核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。目前,复星医药已形成开放式、全球化的药品创新研发体系,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治疗领域,重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子核心技术平台,并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术,持续推进创新转型与创新产品的开发落地,解决未被满足的临床需求。
面向未来,复星医药始终秉持“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观,以“让每个家庭乐享健康”为使命,持续提升创新研发和全球运营能力,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。