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爱科诺生物医药高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获NMPA批准临床试验
May. 30, 2024 Views:126
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2023年9月8日,中国苏州——爱科诺生物医药(苏州)有限公司(以下简称爱科诺)宣布,其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将在中国正式启动临床试验。AC-201于今年5月份获澳大利亚HREC批准开展临床试验,目前澳洲I期临床试验正进行中。

这是爱科诺今年获批的第5个临床批件,也是其自2017年创立以来获批的第7个临床批件。

AC-201源自公司的新药研发平台,具有高效低毒的特点。临床前研究结果显示,AC-201可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域(JH2)有效结合,稳定伪激酶结构域对激酶结构域的自抑制构象,高效抑制TYK2/JAK1激酶功能,对JAK2/JAK2通路无影响。在包括银屑病的多款动物疾病模型中具有显著疗效,临床上拟用于治疗银屑病和其他炎症与自免疾病。

关于爱科诺

爱科诺生物医药(苏州)有限公司坐落于苏州BioBAY,是一家专注于自主研发1.1类first-in-class/best-in-class创新药的企业,核心技术是靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。公司目前所有项目均为自主研发,拥有全球权益,有10多项专利已在中国日本美国和欧盟获批,在小分子创新药研发热门赛道中处于前部位置。爱科诺进展最快的RIPK1抑制剂AC-003已于2023年8月完成中美I期临床试验并取得了积极的结果,即将正式启动aGVHD患者临床试验;RIPK2抑制剂AC-101即将完成I期临床试验;高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201澳洲I期临床试验进行中,中国即将正式启动I期临床试验。公司尚有多款化合物在IND enabling和临床前研发阶段。